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La compañía californiana NeoVista, dedicada a la comercialización de
instrumentos para oftalmología, ha presentado en Barcelona una revolucionaria
tecnología para el tratamiento de la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE)
que consigue resultados efectivos con un único procedimiento quirúrgico que no
sólo frena el avance de la enfermedad, sino que además promete mejorar la visión
de un gran número paciente, permitiéndoles así realizar de nuevo actividades
cotidianas.
La DMAE es una de las enfermedades más graves que afectan a la mácula –la parte
del ojo responsable de la visión central- y es la principal causa de la ceguera
irreparable en las personas mayores de 60 años. Concretamente, el tratamiento de
NeoVista está especialmente indicado la DMAE húmeda, que se caracteriza por el
desarrollo de unos vasos sanguíneos anormales en la mácula que pueden ocasionar
derrames o hemorragias. Sin tratamiento, se produce una rápida pérdida de la
visión central, esencial para ver los objetos con claridad y para poder realizar
actividades cotidianas como leer o conducir. De ahí la importancia de acudir al
oftalmólogo periódicamente para hacerse revisiones y diagnosticarla a tiempo.
En España, hay más de 164.000 personas afectadas por DMAE húmeda y cada año se
detectan unos 30.000 nuevos casos, cifra que se prevé que aumentará en los
próximos años, teniendo en cuenta el progresivo envejecimiento de la población.
Un tratamiento rápido y efectivo que permite mejorar la visión.
Actualmente, la DMAE húmeda puede tratarse con cirugía láser, terapia
fotodinámica o inyecciones en el ojo, que tratan de evitar el progreso de la
enfermedad, aunque ésta puede seguir avanzando a pesar del tratamiento. En este
sentido, la propuesta de tratamiento de NeoVista presenta una clara ventaja
respecto a los actualmes ya que mejora la visión de algunos pacientes en menos
sesiones.
El tratamiento de NeoVista consiste en una intervención quirúrgica de unos 45
minutos en la que se realiza una radiación beta sobre la mácula. Además se
combina con 2 inyecciones de Lucentis®, un fármaco que ayuda a reducir o detener
el crecimiento de vasos sanguíneos bajo la retina (anti VEGF).
A diferencia de los procedimientos de radiación previos, esta nueva propuesta
administra la radiación de forma selectiva sobre el área de la retina afectada
por la enfermedad. Gracias a un dispositivo con una cánula que permite la
administración de la radiación ionizante mediante un proceso instraocular
directamente sobre la lesión neovascular, se consigue retardar o detener la
proliferación anormal de las células al tiempo que se minimiza la degeneración
neurosensorial. La radiación tarda un mes en hacer efecto, por lo que el
tratamiento incluye la administración de dos inyecciones de Lucentis®: la
primera, una vez finaliza la operación, y la segunda, un mes más tarde.
En definitiva, se trata del tratamiento potencialmente más rápido y cómodo tanto
para el paciente como para el médico ya que, a diferencia del resto, con una
breve intervención quirúrgica y una visita al médico al cabo de 30 días (para
administrar la segunda inyección) se puede tratar la enfermedad. Su durabilidad
en principio hace que no sea necesario acudir al médico un mes más tarde (para
la segunda inyección).
El estudio CABERNET evaluará la eficacia y seguridad del nuevo tratamiento.
Asimismo, NeoVista ha empezado a patrocinar un ensayo clínico definitivo,
llamado CABERNET (CNV Secondary to ADM Treated with BEta RadiatioN Epiretinal
Therapy), para demostrar la efectividad del nuevo protocolo de tratamiento de
NeoVista comparándolo con los resultados con los obtenidos sólo utilizando
agentes anti VEGF.
Durante 3 años, 450 pacientes participarán en este estudio que se llevará a cabo
en 40 centros clínicos de todo el mundo, entre ellos el Instituto de
Microcirugía Ocular (IMO) de Barcelona, que iniciará los primeros tratamientos
este mes de Febrero.
NeoVista confía en que los resultados del ensayo permitan conseguir la
aprobación definitiva por parte de la agencia estadounidense FDA y la UE para
que esta nueva tecnología (que actualmente se encuentra en fase clínica
avanzada) pueda comercializarse en cualquier centro especializado de todo el
mundo en 2010.